Etická komise PTC má 8 členů. Členové etické komise jsou jmenováni jednateli PTC, z celkového počtu je 6 členů, kteří mají zdravotnické vzdělání, dále 1 člen, který nemá zdravotnické vzdělání, a 1 člen, který nemá pracovní poměr v PTC, přičemž jsou to dvě rozdílné osoby. Etická komise je usnášeníschopná, pokud stanovisko k předloženému klinickému hodnocení přijímá alespoň 5 členů komise, mezi nimiž je přítomen člen bez zdravotnického vzdělání a odborné kvalifikace a člen bez pracovního nebo obdobného pracovněprávního vztahu nebo bez závislého postavení ke zdravotnickému zařízení, ve kterém bude studie probíhat. Etická komise rozhoduje hlasováním. V případě rovnosti hlasů je rozhodující hlas předsedy.
Předseda etické komise: doc. MUDr. Kiří Kubeš, Ph.D.
Místopředseda etické komise: MUDr. Pavel Vítek, MBA, Ph.D.
Další členové se zdravotním vzděláním:
MUDr. Barbora Ondrová
MUDr. Roman Pajdlhauser
Mgr. Kateřina Krejbichová
Mgr. Michaela Čekanová
Členové s nelékařským vzděláním:
Ing. Karolina Laštovková
Člen, který nemá pracovní poměr v PTC:
Ing. Vlastimil Roun
Členy etické komise mohou být pouze osoby, které písemně souhlasí se svým členstvím v etické komisi, se zveřejněním svého členství v etické komisi a s tím, že budou zachovávat mlčenlivost o informacích a skutečnostech, které se dozví v souvislosti se svým členstvím v etické komisi.
Před jmenováním členů etické komise si PTC vyžádá jejich písemný souhlas s členstvím a s dodržováním podmínek uvedených v § 53 odst. 2 písm. a) až c) zákona o léčivech. Písemné pracovní postupy, seznamy členů etické komise a prohlášení, že etická komise byla ustanovena a pracuje v souladu se správnou klinickou praxí a právními předpisy, jsou na požádání poskytnuty zkoušejícímu, zadavateli nebo Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Seznam členů a informace o činnosti etické komise jsou rovněž veřejně přístupné na intranetu a webových stránkách PTC.
Administrativu etické komise zajišťuje její člen, nezdravotník, zaměstnanec PTC.
Členové etické komise jsou písemně jmenováni PTC na dobu neurčitou.
V čele etické komise stojí předseda. Předseda řídí chod etické komise. Předseda etické komise je oprávněn podepisovat stanoviska vydaná etickou komisí, jakož i další dokumenty týkající se činnosti etické komise. Předseda písemným pověřením určí svého zástupce. Předseda je oprávněn ustavit „pracovní skupiny“ z členů etické komise k plnění jejích dílčích úkolů. Jednání etické komise řídí její předseda, v případě jeho nepřítomnosti místopředseda.
K samostatnému podepisování všech dokumentů vydaných etickou komisí je zmocněn předseda etické komise nebo místopředseda.
Kniha k zakoupení prostřednictvím odkazu níže.
Kniha k zakoupení prostřednictvím odkazu níže.
