PTC CLINIC
Informace pro odborníky

Protonové centrum provedlo studii, jejíž výsledky byly publikovány mmj. v zahraničním časopise pro radiační onkologii International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics. Studie se jmenovala Ultra-hypofrakcionová protonová radioterapie v léčbě středně a nízkorizikových nádorů prostaty – výsledky za období 5 let od ukončení léčby a sledovala mezi lednem 2013 a březnem 2016, 284 pacientů, kteří byli léčeni pomocí protonové terapie s modulovanou intenzitou svazku (IMPT) s ultrahypofrakcionovaným schématem (36,25 GyE v 5 frakcích) pomocí protonové radioterapie (v průměru léčba trvala 9 dní) metodou tužkového skenování.

Průběh studie

Data pro 279 pacientů (5 pacientů bylo ze studie vyloučeno) byla prospektivně shromážděna a analyzována s mediánem doby sledování 56,5 (rozmezí 3,4-87,5) měsíců. Průměrný věk v době léčby byl 64,5 (40,1 – 85,7) let a průměrná hodnota prostatického specifického antigenu (PSA) byla 6,35 μg/l (0,67-17,3 μg/l).

Celkem 121 (43,4 %) pacientů mělo karcinom prostaty nízkého rizika, 125 pacientů (44,8 %) mělo středně rizikový karcinom prostaty příznivé prognózy a 33 (11,8 %) pacientů mělo středně rizikový karcinom prostaty se špatnými prognostickými rysy. 49 (17,6 %) pacientů podstoupilo neoadjuvantní hormonální terapii, a žádný pacient nepodstoupil adjuvantní hormonální terapii. Byly hodnoceny profily bDFS a pozdní toxicity.

Výsledky

Průměrná doba léčby byla 9 dní (rozmezí 7 – 18 dní). Pětiletý bDFS činil 96,9 % u nízcerizikového karcinomu, 91,7 % u středně rizikového karcinomu s příznivou prognózou a 83,5 % u středně rizikového karcinomu se špatnými prognostickými rysy.

Pozdní toxicita (Common Terminology Criteria for Adverse Events v.4 – Běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky v.4) byla následující: gastrointestinální: stupeň 1, 62 pacientů (22 %), stupeň 2, 20 pacientů (7,2 %) a stupeň 3, 1 pacient (0,36 %); urogenitální: stupeň 1, 80 pacientů (28,7 %), stupeň 2, 14 pacientů (5 %) a stupeň 3, 0 pacientů.

Relaps PSA byl pozorován u 17 pacientů (6,1 %) a recidiva lymfatických uzlin nebo kostí byla zjištěna u 11 pacientů. Byly zjištěny čtyři (1,4 %) lokální recidivy. Devět pacientů (3,2 %) zemřelo na příčiny nesouvisející s rakovinou prostaty. Nebyla hlášena žádná úmrtí související s rakovinou prostaty.

Závěr:

Ultrahypofrakcionovaná radioterapie protonovým svazkem v léčbě rakoviny prostaty je účinná a s dlouhodobým bDFS srovnatelná s jinými frakcionačními režimy, ale s minimální závažnou dlouhodobou gastrointestinální (GI) a genitourinární (GU) toxicitou. Ukázalo se, že 5 let po léčbě je 97 % pacientů s nízce rizikovým karcinomem prostaty vyléčeno a nedošlo u nich ke zvýšení PSA. U pacientů s karcinomem prostaty středního rizika můžeme konstatovat, že jich bylo vyléčeno celkem 90 %.